هيئة الدواء تقرر سحب دواء مضاد للحساسية من السوق.. لهذا السبب

قررت هيئة الأدوية المصرية سحب أحد مكونات Hygi-tadine 5mg FCtab الذي يستخدم كمضاد للحساسية لمن تزيد أعمارهم عن 12 سنة. حيث أن الدفعة لا تستوفي المواصفات من حيث التحليل الكيميائي.أصدرت الهيئة المنشور رقم (14) لسنة 2020 ، الذي يحمل رقم 193246 ، والموجه لمديريات الشؤون الصحية بالمحافظات ، بهدف توجيه إدارات الصيدليات بها للتحرك سريعًا ومصادرة ما يمكن العثور عليه في السوق المحلي. كما قامت الحكومة باتخاذ كافة الإجراءات بسحب العبوات المخزنة بالوحدات الحكومية.

من جانبه قال د. علي الغمراوي المتحدث باسم هيئة الأدوية المصرية ، إن انسحاب عملياتها Hygi-tadine 5mg FCtab جاء في إطار إجراءات تنظيم الرسم العشوائي للعينات التي أجراها الصيدلاني المصري. أظهرت هيئة الأدوية وتحليل العينة مع مختبرات الهيئة أنها غير مطابقة للمواصفات من حيث التحليل الكيميائي.

وأضاف الغمراوي أن الهيئة أرسلت كتيبًا إلى الشركة المنتجة وشركات التوزيع يتضمن تجميد الأرصدة التي لديها ، وطلب منهم استرداد ما تم بيعه للصيدليات في جميع محافظات جمهورية مصر العربية مرة أخرى إلى مخازن الشركة من هذه العملية وإبلاغ أقسام الصيدلة بمديريات الشؤون الصحية بالمحافظات عن موازينها وإرجاعها.

وأكد أن هيئة الأدوية ستتخذ كافة الإجراءات القانونية بحق من يخالف هذه التعليمات بعد انقضاء المدة المحددة لسحب المنتج ، وأن التفتيش الصيدلاني سيتابع الصيدليات وشركات التوزيع والمستودعات لضمان الرقابة عليها. ويتم ضبط وتنفيذ هذه الكميات والأصناف حفاظا على صحة المواطنين.

يأتي ذلك في إطار سعي الهيئة المصرية للأدوية لتعزيز مفاهيم الحفاظ على فعالية الدواء وجودته وسلامته، وكذلك تشديد أنظمة المراقبة والرقابة والسيطرة على سوق الأدوية المحلية.

عن Mayada

شاهد أيضاً

3 نصائح لنمط حياة صحي خلال شهر رمضان

تتغير العادات الغذائية عند صيام شهر رمضان، حيث يتم استبدال الإفطار والغداء والعشاء بوجبة السحور، …